而负责准备各个国家申请专利材料的小李,也加快了工作进度。他和专利团队的成员们围坐在会议桌旁,仔细地讨论着每一个细节。小李说:“美国那边对专利的新颖性要求很高,我们要把我们样品的创新点突出出来,这个部分需要再详细阐述一下。”团队成员小张拿着一沓文件说:“好的,我已经收集了同领域的一些现有专利资料,我们可以对比分析,这样能更好地突出我们的优势。”
随着时间的推移,小周那边传来了好消息。他冲进杨开的办公室,满脸笑容地说:“杨总,市第一人民医院和另外两家三甲医院同意与我们合作进行临床试验了!他们对我们的项目非常看好,已经安排好了专门的团队来负责。”
杨开高兴地站了起来:“太好了!这是一个非常好的开端。那志愿者招募情况呢?”
小王也刚好走进办公室,他汇报说:“杨总,我们的招募海报已经在合作医院张贴出去了,网络宣传也同步进行。目前已经有不少人打电话来咨询,初步筛选下来,有几十个人符合基本条件,我们正在安排进一步的面谈。”
杨开满意地点点头:“大家做得非常好。不过我们不能松懈,这只是开始。临床试验过程中还有很多工作要做,我们要确保每一个环节都不出差错。”
听到小周和小王的汇报,杨开脸上露出欣慰的笑容,但他很快收敛神色,接着问道:“对于临床试验可能出现的问题有没有做应急准备?”
会议室里突然安静下来,大家面面相觑。片刻之后,小周清了清嗓子说:“杨总,我们之前主要精力放在了机构和志愿者的选择上,应急准备这一块还没有深入探讨。不过我觉得首先可能出现的问题就是志愿者的不良反应。如果有志愿者在试验过程中出现严重不良反应,我们应该立即停止对该志愿者的试验,并且按照预先制定的医疗方案进行救治。”
杨开皱了皱眉头说:“这是最基本的,我们要有更全面的考虑。李博士,从研发的角度来看,可能会有哪些突发状况?”
李博士推了推眼镜说:“杨总,从研发角度讲,样品在临床试验中可能会出现效果不如预期的情况。也许是因为人体环境比我们的实验室环境复杂得多,导致样品的某些性能无法正常发挥。如果出现这种情况,我们需要迅速对样品进行重新检测和分析,找出问题所在。我们在实验室里要随时准备好进行二次研发,所以相关的设备和原料要提前储备好。”