杨开在实验室里来回踱步,说:“那我们现在该怎么办呢?如果药物在西方市场出现问题,那我们的损失可就大了。”
李教授思考了一会儿说:“杨总,我觉得我们有两个选择。一是扩大我们的临床试验范围,增加西方志愿者的数量。不过这可能需要耗费更多的时间和资金。”
杨开停下脚步,看着李教授问:“那另一个选择呢?”
李教授回答道:“另一个选择就是基于现有的数据,利用计算机模拟技术,对西方人群使用药物的情况进行模拟分析。当然,这种模拟分析的准确性可能没有直接临床试验那么高。”
杨开摇了摇头说:“模拟分析始终存在不确定性,我觉得还是要增加西方志愿者的临床试验。李教授,你能不能尽快制定一个方案?我们需要考虑如何招募西方志愿者,在哪里进行试验,还有如何确保试验过程符合西方的法律法规等问题。”
李教授点了点头:“杨总,我明白。招募西方志愿者的话,我们可以和西方的一些医疗机构合作。比如美国的梅奥诊所,他们在全球都有很高的声誉,也有很多符合条件的志愿者资源。我们可以通过他们来招募志愿者,并且在他们的诊所里进行部分临床试验。”
杨开表示赞同:“这个主意不错。那欧洲方面呢?”
李教授继续说道:“在欧洲,我们可以联系英国的帝国理工学院附属医院。他们在医学研究方面也非常出色。不过,我们要先了解欧洲的临床试验相关法规,确保我们的试验流程完全合规。”
杨开沉思片刻后说:“那试验的资金方面呢?我们已经在亚洲的临床试验上投入了不少。”
李教授叹了口气说:“这确实是个问题。我们可以尝试申请一些国际医学研究基金,同时也可以和一些西方的药企商讨合作的可能性。如果能找到合作伙伴,他们不仅可以分担资金压力,还能在当地的临床试验管理上提供帮助。”
杨开坚定地说:“好,李教授。你尽快把详细的方案做出来。我们的新药要走向世界,就必须确保它在全球范围内的有效性和安全性。这是我们新药成功的关键。”
李教授充满信心地说:“杨总,您放心。我会全力以赴的。我也希望我们的新药能够真正解决全球男性的健康问题。”
杨开最后说:“李教授,你这边先写个策划方案,然后和你说的这些单位沟通一下。我的要求是,一定要保护好新药的成分,我们现在还没有申请专利,一旦泄露,那后果不堪设想。”
李教授慎重地点点头:“杨总,您放心。我深知新药成分保密的重要性。在和这些单位沟通的过程中,我会确保所有涉及新药的资料都处于严格保密状态。”