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第216章 谈判(五)(2 / 2)

李教授深吸了一口气,说道:“约翰先生,我们深知欧美医疗监管体系的严格性。我们在研发过程中就参考了欧美药品审批的相关标准,确保我们的研发和试验流程是符合国际规范的。而且,我们已经开始与欧美地区的药品监管机构进行初步的沟通,了解他们的特殊要求。在与梅奥诊所合作后,我们将借助你们在药品审批方面的丰富经验和专业资源,准备完善的申报资料,按照要求进行各项临床试验和检测。我们相信,只要严格遵循欧美医疗监管体系的要求,凭借我们新药的优势,是有很大机会顺利通过审批的。”

约翰听着李教授的回答,眼睛里闪过一丝赞许,但他仍然没有完全放松警惕。他接着说:“李教授,最后一个问题。如果我们梅奥诊所与你们合作,在整个临床试验和推广过程中,你们如何保障梅奥诊所的利益?我们需要看到明确的合作回报和风险分担机制。”

李教授郑重地说:“约翰先生,我们非常重视与梅奥诊所的合作,也深知梅奥诊所的价值。在合作中,我们会根据双方的投入比例来合理分配利益。在风险分担方面,如果在临床试验过程中出现任何问题,比如法律纠纷或者试验失败导致的经济损失,我们公司将承担主要责任。同时,我们也会为梅奥诊所提供一定的经济补偿机制,确保梅奥诊所在合作中的基本利益不受损害。而且,随着药物在市场上的成功推广,我们还会与梅奥诊所分享更多的利润,例如通过专利授权费、销售分成等方式。”

约翰听完李教授的这一番回答后,终于露出了一丝笑容。他站起身来,伸出手对李教授说:“李教授,你今天的回答让我对你们公司的新药有了更深入的了解。虽然我们还需要内部进一步商讨,但你确实让我看到了合作的潜力和希望。”

李教授也赶忙站起来,握住约翰的手说:“约翰先生,非常感谢您给我这个机会详细介绍我们的新药。我们期待着能够与梅奥诊所达成合作,共同开启这两款新药在欧美市场的新征程。”

约翰看着李教授,继续说道:“李教授,你刚刚说会遵循欧美医疗监管体系的要求,可你得知道,欧美地区的医疗监管体系存在诸多不同之处,你真的清楚吗?”

李教授点了点头说:“约翰先生,我确实做了一些研究,欧美地区在医疗监管体系方面确实存在不少差异。就拿美国来说,美国食品药品监督管理局(FdA)对药品的监管非常严格。FdA要求新药在进入临床试验之前,必须经过大量的临床前研究,包括在动物模型上进行的药理、毒理等各项实验,并且这些实验的数据要求非常精确、详尽。”